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國家藥監(jiān)局關于印發(fā)醫(yī)療器械注冊檢驗工作規(guī)范的通知
發(fā)布日期:2019-09-06 08:48瀏覽次數:2214次
近期,國家藥品監(jiān)督管理局及地方藥監(jiān)主管部門就醫(yī)療器械注冊檢驗發(fā)布多個重要通知,對醫(yī)療器械檢驗工作進行改革。昨天,藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范的通知》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作。

引言:近期,國家藥品監(jiān)督管理局及地方藥監(jiān)主管部門就醫(yī)療器械注冊檢驗發(fā)布多個重要通知,對醫(yī)療器械檢驗工作進行改革。昨天,藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范的通知》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作。

醫(yī)療器械注冊.jpg

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局,各有關單位:
  為進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作,提升醫(yī)療器械檢驗機構的檢驗能力、管理水平、工作質量和效率,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》,現予印發(fā),請遵照執(zhí)行。


國家藥監(jiān)局
                           2019年8月30日

附件:醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范(20190830).doc


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