成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
重慶市發(fā)布《關(guān)于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案等項目納入告知承諾改革實現(xiàn)當(dāng)場辦結(jié)發(fā)證的公告》
發(fā)布日期:2019-09-19 07:34瀏覽次數(shù):2198次
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案是第一類醫(yī)療器械上市許可的路徑,今年以來,為了縮短醫(yī)療器械上市審批時間,多地發(fā)布促上市公告,2019年9月16日,重慶市發(fā)布《關(guān)于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案等項目納入告知承諾改革實現(xiàn)當(dāng)場辦結(jié)發(fā)證的公告》,提升重慶市醫(yī)療器械審批效率。

引言:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案是第一類醫(yī)療器械上市許可的路徑,今年以來,為了縮短醫(yī)療器械上市審批時間,多地發(fā)布促上市公告,2019年9月16日,重慶市發(fā)布《關(guān)于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案等項目納入告知承諾改革實現(xiàn)當(dāng)場辦結(jié)發(fā)證的公告》,提升重慶市醫(yī)療器械審批效率。

醫(yī)療器械生產(chǎn)備案.jpg

重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案等項目納入告知承諾改革實現(xiàn)當(dāng)場辦結(jié)發(fā)證的公告

為深入貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)﹝2018﹞35號)和《重慶市全面推開“證照分離”改革實施方案》要求,進(jìn)一步推進(jìn)簡政放權(quán)、優(yōu)化營商環(huán)境,進(jìn)一步釋放醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新活力,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,市藥監(jiān)局決定以告知承諾方式進(jìn)行第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
  一、申請人通過市藥監(jiān)局公眾信息網(wǎng)下載《行政審批告知承諾書》(見附件),按照要求準(zhǔn)備相應(yīng)申報材料;
  二、申請人簽訂《行政審批告知承諾書》承諾符合備案條件,并加蓋單位公章或申請人簽名;
  三、申請人通過現(xiàn)場提交申請材料和《行政審批告知承諾書》;
  四、市藥監(jiān)局收到申請人提交的申報材料及承諾書后,當(dāng)場作出準(zhǔn)予備案或不予備案決定,對符合要求的,當(dāng)場發(fā)放備案憑證。
  五、通過告知承諾方式作出準(zhǔn)予備案決定后3個月內(nèi),市藥監(jiān)局將對申請人的承諾內(nèi)容是否屬實依法組織監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)實際情況與承諾內(nèi)容不符的,將依法采取責(zé)令限期整改、取消備案、增加執(zhí)法檢查頻次、不再適用告知承諾備案方式等措施處理。
  特此公告。

附件1:

重慶市藥品監(jiān)督管理局告知承諾書(第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案).doc

附件2:

重慶市藥品監(jiān)督管理局告知承諾書(醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案).doc

重慶市藥品監(jiān)督管理局
                        2019年9月11日

標(biāo)簽:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)