2019年9月30日，浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《麗水市局全面完成2019年度省級醫(yī)療器械抽檢工作》新聞，向公眾披露2019年麗水市醫(yī)療器械飛檢情況，我們一起來了解一下。
引言：2019年9月30日，浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《麗水市局全面完成2019年度省級醫(yī)療器械抽檢工作》新聞，向公眾披露2019年麗水市醫(yī)療器械飛檢情況，我們一起來了解一下。
浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)文章如下：
麗水市局全面完成2019年度省級醫(yī)療器械抽檢工作
為加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全，根據(jù)《2019年浙江省醫(yī)療器械抽檢工作計劃》要求，麗水市局采取有力措施，確保機(jī)構(gòu)改革期間，按時保質(zhì)地全面完成抽檢工作。全市共出動執(zhí)法人員142人次，完成氣管插管、治療呼吸機(jī)等11個品種62批次抽檢。
一是理順職能，迅速部署。收到《2019年浙江省醫(yī)療器械抽檢工作計劃》后，麗水市局根據(jù)機(jī)構(gòu)改革三定方案，及時將醫(yī)療器械抽檢工作職能責(zé)任處室由稽查支隊調(diào)整為醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)督管理處，改變以往由稽查支隊單純以抽檢為處罰手段的模式，從而實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)處室指導(dǎo)、抽檢、監(jiān)管的全鏈條模式。同時結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，迅速制定下發(fā)《2019年麗水市醫(yī)療器械抽檢工作計劃》，并將抽檢工作列入對縣（市、區(qū)）局年度考核目標(biāo)。
二是調(diào)查摸底，主動溝通。為實(shí)現(xiàn)通過在用醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢提升在用醫(yī)療器械質(zhì)量安全的目的，麗水市局及各縣（市、區(qū)）局對全市所有醫(yī)院在用的治療呼吸機(jī)、裂隙燈顯微鏡開展調(diào)查摸底，同時積極與省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院溝通摸底信息，于9月24-26日完成20臺在用醫(yī)療器械的現(xiàn)場檢驗(yàn)檢測工作。涉及被抽樣單位4家，其中綜合三甲醫(yī)院2家13臺、專科三甲醫(yī)院2家7臺。
三是市縣聯(lián)動，嚴(yán)格程序。市縣兩級嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行抽樣，按要求填寫抽樣文書,做好封樣、寄樣等工作，并及時與省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院保持溝通聯(lián)系，避免程序上的瑕疵，提高抽樣工作效率。全市于7月底完成抽樣任務(wù)42批（不含在用醫(yī)療器械抽檢），分別是創(chuàng)口貼5批、降溫貼4批、醫(yī)用脫脂紗布10批、一次性使用無菌注射器帶針5批、手術(shù)刀片3批、外科縫線（針）2批、氣管插管2批、電子體溫計5批、一次性使用心電電極6批；涉及被抽樣單位31家，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)1家1批次、經(jīng)營環(huán)節(jié)16家19批次、使用環(huán)節(jié)14家22批次。
標(biāo)簽：醫(yī)療器械飛檢、醫(yī)療器械抽檢