成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可對(duì)企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人有什么要求?
發(fā)布日期:2019-10-23 11:51瀏覽次數(shù):2222次
對(duì)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案業(yè)務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō),法人和負(fù)責(zé)人有哪些要求呢。

引言:根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,應(yīng)當(dāng)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。對(duì)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案業(yè)務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō),法人和負(fù)責(zé)人有哪些要求呢。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

1. 企業(yè)法人:是企業(yè)在法律定義上的負(fù)責(zé)人,嚴(yán)格的說(shuō)其實(shí)就是營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)法人是誰(shuí),你的企業(yè)法人是誰(shuí),是你注冊(cè)公司時(shí)提供的。企業(yè)發(fā)生法律問(wèn)題時(shí),比如稅務(wù)、工商等問(wèn)題發(fā)生時(shí),需要承擔(dān)一定的法律責(zé)任,一般是由企業(yè)法人來(lái)對(duì)接的。在企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案業(yè)務(wù)時(shí),法人是公司法律責(zé)任承擔(dān)的代表。

2. 企業(yè)負(fù)責(zé)人:企業(yè)負(fù)責(zé)人是在企業(yè)日常運(yùn)營(yíng)中擔(dān)任總經(jīng)理或董事長(zhǎng)等實(shí)際性職務(wù)的。企業(yè)負(fù)責(zé)人必須為大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱,且不能兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)管員,年齡不得超過(guò)65歲。在公司取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后,企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)日常運(yùn)營(yíng)活動(dòng)。

3. 企業(yè)法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求:企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉法律法規(guī),企業(yè)負(fù)責(zé)人具有大專學(xué)歷或者中級(jí)職稱。因?yàn)楝F(xiàn)代的經(jīng)濟(jì)管理制度,企業(yè)法人在實(shí)際的管理結(jié)構(gòu)中不一定擔(dān)任實(shí)際的職務(wù),或許只是擔(dān)任財(cái)務(wù)等職務(wù),甚至不擔(dān)任任何職務(wù),采取聘用或由其它企業(yè)股東來(lái)?yè)?dān)任實(shí)際負(fù)責(zé)人。所以說(shuō)企業(yè)法人跟企業(yè)負(fù)責(zé)人可以是同一個(gè)人,也可以不是同一個(gè)人。

看完這個(gè)了解了嗎?所以在提供企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人相關(guān)證明的時(shí)候,一定要正確區(qū)分這兩者,如果還是不懂,請(qǐng)咨詢杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司。

杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司位于中國(guó)杭州,是醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營(yíng)開(kāi)辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開(kāi)發(fā)一站式服務(wù),是江浙滬地區(qū)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務(wù)能力的機(jī)構(gòu)之一。任何需求,隨時(shí)方便聯(lián)系葉工18058734169.


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)