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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題
發(fā)布日期:2020-01-30 00:00瀏覽次數(shù):5487次
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題

引言:藥監(jiān)總局發(fā)布了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題,避免大家踩坑。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案.jpg

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)賬戶注冊(cè)及資料提交過(guò)程中遇到問(wèn)題,請(qǐng)先仔細(xì)閱讀注冊(cè)說(shuō)明手冊(cè),以及以下常見(jiàn)問(wèn)題解答:

1.問(wèn)題:收不到校驗(yàn)碼郵件怎么辦?
回復(fù):請(qǐng)先檢查垃圾郵件,因部分郵箱安全級(jí)別較高,可能會(huì)將未加好友的郵件置為垃圾郵件,請(qǐng)注意查看;如果個(gè)別郵箱確定收不到系統(tǒng)發(fā)送的驗(yàn)證碼郵件,建議更換郵箱。

2.問(wèn)題:需要郵寄的資料是什么,郵寄地址是哪里?
回復(fù):需要郵寄“資料符合性聲明”,該聲明在注冊(cè)時(shí)可以進(jìn)行下載,或者見(jiàn)“注冊(cè)說(shuō)明手冊(cè)”的附件2。郵寄需要的相關(guān)信息如下:
收件人:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作組?單位名稱:食品藥品審核查驗(yàn)中心?
地址:北京市西城區(qū)文興街1號(hào)院3號(hào)樓北礦金融大廈6層?郵編:100044?電話:010-87559009
3.問(wèn)題:郵件寄出后,多久能收到注冊(cè)核對(duì)的結(jié)果?
回復(fù):核查中心收到資料符合性聲明,信息無(wú)誤,機(jī)構(gòu)用戶在五個(gè)工作日內(nèi)會(huì)收到注冊(cè)核對(duì)的結(jié)果。

4.問(wèn)題:機(jī)構(gòu)名稱不允許輸入括號(hào)?
回復(fù):系統(tǒng)支持輸入括號(hào),請(qǐng)?jiān)谥形妮斎敕顟B(tài)下進(jìn)行輸入,不要輸入半角括號(hào)。
5.問(wèn)題:注冊(cè)的頁(yè)面信息能不能填一半先保存,因?yàn)橛行└郊Y料準(zhǔn)備不充分。
回復(fù):請(qǐng)按“注冊(cè)說(shuō)明手冊(cè)”中“上傳附件資料”中列出的清單進(jìn)行資料準(zhǔn)備,再進(jìn)行填報(bào)。因注冊(cè)還沒(méi)有賬號(hào),所以沒(méi)法保存后重新登錄。


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