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口罩生產(chǎn)企業(yè)申請美國FDA緊急使用授權(quán)參考指南
發(fā)布日期:2020-04-21 19:16瀏覽次數(shù):2725次
2020年3月24日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)了針對非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩(FFR)的FDA緊急使用授權(quán)?(EUA),以簡化流程,縮短批準時間。4月3日,F(xiàn)DA發(fā)布了新的針對中國生產(chǎn)的非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩的EUA。

引言:2020年3月24日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)了針對非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩(FFR)的FDA緊急使用授權(quán)(EUA),以簡化流程,縮短批準時間。4月3日,F(xiàn)DA發(fā)布了新的針對中國生產(chǎn)的非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩的EUA。

FDA緊急使用授權(quán).jpg

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