第六條 衛(wèi)生行政部門在核準醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)應當按照衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。新增醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目，應當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室提供的臨床檢驗服務應當滿足臨床工作的需要。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)應當保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟利益等影響。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當集中設置，統(tǒng)一管理，資源共享。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設施、設備等條件。
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立健全并嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格遵守相關技術(shù)規(guī)范和標準，保證臨床檢驗質(zhì)量。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室專業(yè)技術(shù)人員應當具有相應的專業(yè)學歷，并取得相應專業(yè)技術(shù)職務任職資格。二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負責人應當經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關培訓。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當有專（兼）職人員負責臨床檢驗質(zhì)量和臨床實驗室安全管理。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。醫(yī)療機構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛(wèi)生部另行公布。 衛(wèi)生部定期發(fā)布新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規(guī)程，并由醫(yī)療機構(gòu)組織實施。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發(fā)放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。
第十七條 臨床檢驗報告內(nèi)容應當包括：
（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。
（二）檢驗項目、檢驗結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。
（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。
（四）其他需要報告的內(nèi)容。
第十八條 臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關規(guī)定執(zhí)行。
第十九條 診斷性臨床檢驗報告應當由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當提供臨床檢驗結(jié)果的解釋和咨詢服務。
第二十一條 非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。