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放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件等創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)獲批準(zhǔn)
發(fā)布日期:2021-05-25 23:10瀏覽次數(shù):1922次
2021年5月24日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2021年第7號(hào))》,放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件等三個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)?獲批準(zhǔn)。

引言:2021年5月24日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2021年第7號(hào))》,放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件等三個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)獲批準(zhǔn)。

創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng).jpg

依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。
  1.產(chǎn)品名稱:無導(dǎo)線起搏器
   申 請(qǐng) 人:Medtronic Inc.
  2.產(chǎn)品名稱:放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件
   申 請(qǐng) 人:上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
  3.產(chǎn)品名稱:心臟冷凍消融系統(tǒng)
   申 請(qǐng) 人:上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
  公示時(shí)間:2021年5月24日至2021年6月7日
  公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
  聯(lián) 系 人:李文霞
  電話:010-86452913
  電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓

                                      國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
                                     醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
                                       2021年5月24日


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