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江西省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦理啟用線上審批系統(tǒng)
發(fā)布日期:2021-08-02 18:37瀏覽次數(shù):2131次
2021年7月28日,江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于全面啟用省局行政審批系統(tǒng)辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的通知》(贛藥監(jiān)械注〔2021〕16號),自發(fā)文之日起,各地應(yīng)通過行政審批系統(tǒng)辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、變更備案和取消備案等業(yè)務(wù)。

2021年7月28日,江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于全面啟用省局行政審批系統(tǒng)辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的通知》(贛藥監(jiān)械注〔2021〕16號),自發(fā)文之日起,各地應(yīng)通過行政審批系統(tǒng)辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、變更備案和取消備案等業(yè)務(wù)。

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案.jpg

關(guān)于全面啟用省局行政審批系統(tǒng)辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的通知

各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點縣(市)市場監(jiān)督管理局,南昌、鷹潭、贛州、共青城、豐城市行政審批局:

2021年1月18日,江西省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)正式上線。為進一步做好醫(yī)療器械備案管理信息化工作,提升監(jiān)管效能,確保第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息完整、真實、有效,省局決定全面啟用行政審批系統(tǒng)辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

一、自發(fā)文之日起,各地應(yīng)通過行政審批系統(tǒng)(http://10.4.154.53/portal/jsp/public/login.jsp),辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、變更備案和取消備案等業(yè)務(wù),并對既往備案數(shù)據(jù)進行整理匯總。

二、各地應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)療器械備案人(第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè))從省局網(wǎng)站首頁(http://mpa.jiangxi.gov.cn)“智慧監(jiān)管”欄目中的“行政審批電子監(jiān)察”點擊進入,進行第一類醫(yī)療器械備案申請。行政審批申報頁面提供了網(wǎng)上申報操作的相關(guān)教學(xué)視頻,各地可指導(dǎo)醫(yī)療器械備案人在申報前先在線上學(xué)習(xí)。

三、啟用行政審批系統(tǒng)辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作列入“2021年市縣藥品安全考核”內(nèi)容,各地要高度重視,加強組織領(lǐng)導(dǎo),明確系統(tǒng)管理的職責(zé)分工,確定系統(tǒng)管理員,并將系統(tǒng)管理員的聯(lián)系方式報送至指定郵箱,便于加強溝通交流,確保系統(tǒng)正常運行。

四、使用中如有技術(shù)問題可聯(lián)系省局行政受理與投訴舉報中心。聯(lián)系方式如下:

工作時間:工作日9:00-12:00,13:30-17:30;

聯(lián)系電話:0791-88555376,88158086;

郵箱:2473775782@qq.com;

江西藥監(jiān)網(wǎng)信系統(tǒng)QQ群:342594653。

江西省藥品監(jiān)督管理局

2021年7月28日

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