第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品是否可以委托生產(chǎn)？
發(fā)布日期:2022-05-12 21:28瀏覽次數(shù):2660次
我們知道，通過醫(yī)療器械注冊人制度，除法規(guī)禁止委托類產(chǎn)品之外，第二類醫(yī)療器械可以委托生產(chǎn)，對于第一類醫(yī)療器械備案?產(chǎn)品是否可以委托生產(chǎn)？新條例實施后，對此有何變化？
我們知道，通過醫(yī)療器械注冊人制度，除法規(guī)禁止委托類產(chǎn)品之外，第二類醫(yī)療器械可以委托生產(chǎn)，對于第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品是否可以委托生產(chǎn)？新條例實施后，對此有何變化？
第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品是否可以委托生產(chǎn)？
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于不再受理第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案和醫(yī)療器械出口備案的通告》深市監(jiān)通告〔2022〕62號，通告內(nèi)容：“新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第 53 號）刪除了“委托生產(chǎn)管理”一章，并不再保留有關(guān)出口醫(yī)療器械備案的規(guī)定，已于2022年5月1 日起施行。按照規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已停用廣東省政務服務事項管理系統(tǒng)中第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案和醫(yī)療器械出口備案事項。據(jù)此，自通告之日起，我局不再受理第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械出口備案等2個事項的申請?！?/p>
請大家知悉第一類醫(yī)療器械備案事項變化。