生物制品是一個廣泛的概念，在醫(yī)療行業(yè)廣泛應(yīng)用，企業(yè)銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
銷售某個產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，首先要看產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械，屬于第幾類醫(yī)療器械，如產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，我們需要進一步判斷產(chǎn)品是否屬于豁免辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的家庭常用醫(yī)療器械，如果不屬于，則銷售此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。
因此，銷售生物制品不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。