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醫(yī)療器械ISO13485認(rèn)證內(nèi)審和管評(píng)可以放在一起做嗎?
發(fā)布日期:2022-09-20 18:12瀏覽次數(shù):1402次
對(duì)于醫(yī)療器械ISO13485認(rèn)證來(lái)說(shuō),內(nèi)部審核和管理評(píng)審是必須開(kāi)展事項(xiàng),那內(nèi)審和管評(píng)可以放在一起做嗎?一起來(lái)了解。

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ISO13485認(rèn)證.jpg

醫(yī)療器械ISO13485認(rèn)證內(nèi)審和管評(píng)可以放在一起做嗎?

企業(yè)應(yīng)自行策劃管理評(píng)審和內(nèi)審的時(shí)機(jī)。管理評(píng)審和內(nèi)審的主要執(zhí)行者、審核目的、審核方式、審核依據(jù)、審核結(jié)果等各方面都存在差異,且內(nèi)審結(jié)果或輸出等均需作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容,所以,原則上不宜同時(shí)進(jìn)行,一般先進(jìn)行內(nèi)審,然后進(jìn)行管理評(píng)審。

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