成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)要求僅適用于網(wǎng)絡(luò)安全的范圍嗎?
發(fā)布日期:2022-12-20 10:39瀏覽次數(shù):1044次
盡管目前有關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的事件較少,但隨時(shí)IT及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在臨床檢查、診斷、治療等方面的日趨增多的應(yīng)用;隨著智能化醫(yī)療器械憑借其能力和效力方面的優(yōu)越性越多越多取代之前的醫(yī)療器械;及越來(lái)越多的網(wǎng)絡(luò)安全事件出現(xiàn)在越來(lái)越多的領(lǐng)域和高頻出現(xiàn)在大眾生活中。關(guān)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)?要求是必要也是必須事項(xiàng)。

盡管目前有關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的事件較少,但隨時(shí)IT及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在臨床檢查、診斷、治療等方面的日趨增多的應(yīng)用;隨著智能化醫(yī)療器械憑借其能力和效力方面的優(yōu)越性越多越多取代之前的醫(yī)療器械;及越來(lái)越多的網(wǎng)絡(luò)安全事件出現(xiàn)在越來(lái)越多的領(lǐng)域和高頻出現(xiàn)在大眾生活中。關(guān)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)要求是必要也是必須事項(xiàng)。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè).jpg

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)要求僅適用于網(wǎng)絡(luò)安全的范圍嗎?

關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè),藥監(jiān)總局在發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,并于2022年度再次修訂并發(fā)布2022年修訂版本?!夺t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》只適用于網(wǎng)絡(luò)安全的范圍嗎?是否考慮信息安全和數(shù)據(jù)安全?

答:信息安全、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全的定義和范圍各有側(cè)重,既有聯(lián)系又有區(qū)別,不盡相同,但該指導(dǎo)原則從醫(yī)療器械安全有效性評(píng)價(jià)角度出發(fā)對(duì)三者不做嚴(yán)格區(qū)分,統(tǒng)一采用網(wǎng)絡(luò)安全進(jìn)行表述,即從網(wǎng)絡(luò)安全角度綜合考慮醫(yī)療器械的信息安全和數(shù)據(jù)安全。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)