利用物理作用產(chǎn)生醫(yī)療功效的醫(yī)療器械在生活中隨處可見(jiàn),襪子中也有一些特例屬于醫(yī)療器械,我們常見(jiàn)的醫(yī)療彈力襪、防靜脈曲張襪在我國(guó)就屬于醫(yī)療器械,那銷(xiāo)售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎,一起來(lái)看本文。
利用物理作用產(chǎn)生醫(yī)療功效的醫(yī)療器械在生活中隨處可見(jiàn),襪子中也有一些特例屬于醫(yī)療器械,我們常見(jiàn)的醫(yī)療彈力襪、防靜脈曲張襪在我國(guó)就屬于醫(yī)療器械,那銷(xiāo)售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎,一起來(lái)看本文。
銷(xiāo)售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
對(duì)于醫(yī)療器械銷(xiāo)售,我國(guó)依據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)及管理類(lèi)別不同實(shí)行分類(lèi)管理制度,銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,但除家庭常用的13類(lèi)醫(yī)療器械除外;銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械則無(wú)需辦理經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證,但需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照有第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售范圍。
依據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄,醫(yī)療彈力襪及靜脈曲張襪在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械,企業(yè)需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證方可開(kāi)展銷(xiāo)售活動(dòng),而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。