成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間和要求
發(fā)布日期:2023-03-22 21:08瀏覽次數(shù):1452次
蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間從主管機構(gòu)核發(fā)法定時間是20個工作日,從我們執(zhí)業(yè)經(jīng)歷來看,實際辦理花的時間比法定時間要快。一起來看看蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間和要求。

蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間從主管機構(gòu)核發(fā)法定時間是20個工作日,從我們執(zhí)業(yè)經(jīng)歷來看,實際辦理花的時間比法定時間要快。一起來看看蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間和要求。

蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間.jpg

一、蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間:

從蘇州市市場監(jiān)督管理局審批許可的角度,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的時間法定時限是20工作日,承諾辦結(jié)時限是5個工作日。但這一時間僅僅是指提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料,材料符合形式要求至辦結(jié)時間。

對于蘇州市申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)來說,還應(yīng)考慮準備時間,準備時間包含需要準備適宜的場地、適宜的人員、人員的體檢、現(xiàn)場的布置、醫(yī)療器械經(jīng)營管理體系的建立、GSP軟件的購置安裝、培訓等等。

通常來說,蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間通常3周左右,第一周做好前期準備、第二周提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料并預(yù)約現(xiàn)場檢查、第三周完成現(xiàn)場檢查并取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

二、蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要提交的材料如下:

1.信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

2.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

3.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

4.主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

5.經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

6.醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

7.法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人、專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學歷或者職稱證明復(fù)印件

8.醫(yī)療器械經(jīng)營許可開辦申請表

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明文件

更多有關(guān)蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間和要求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司葉工聯(lián)絡(luò),電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)