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醫(yī)療器械注冊證到期失效,到期前的產(chǎn)品是否可以正常銷售?
發(fā)布日期:2023-09-02 11:43瀏覽次數(shù):938次
醫(yī)療器械注冊人在辦理醫(yī)療器械延續(xù)注冊、醫(yī)療器械變更注冊,或是醫(yī)療備案人在辦理醫(yī)療器械變更備案事項時,可能會碰到醫(yī)療器械注冊證(或是醫(yī)療器械備案證)到期失效,這種情況下,注冊證到期前生產(chǎn)的產(chǎn)品是否可以正常銷售?一起看正文。

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醫(yī)療器械注冊證.jpg

醫(yī)療器械注冊證到期失效,到期前的產(chǎn)品是否可以正常銷售?

按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),盡管醫(yī)療器械注冊證到期失效,但注冊證到期前生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,仍然可以正常銷售。

對于醫(yī)療器械注冊人來說,務(wù)必做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的日常運行,保留充分的可追溯性證據(jù),確保上市銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品受控。

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