醫(yī)用縫合線廣泛用于人體組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結(jié)扎，在我國屬于醫(yī)療器械，生產(chǎn)廠家需要辦理醫(yī)療器械注冊證方可生產(chǎn)，對于銷售醫(yī)用縫合線的企業(yè)，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？一起看本文。
醫(yī)用縫合線廣泛用于人體組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結(jié)扎，在我國屬于醫(yī)療器械，生產(chǎn)廠家需要辦理醫(yī)療器械注冊證方可生產(chǎn)，對于銷售醫(yī)用縫合線的企業(yè)，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？一起看本文。
銷售醫(yī)用縫合線需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外）；銷售第一類醫(yī)療器械，則需要具備對應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
醫(yī)用縫合線引起材質(zhì)特性和使用特性不同，分為可吸收醫(yī)用縫合線和不可吸收醫(yī)用縫合線兩大類，按照我國現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》，可吸收醫(yī)用縫合線在我國屬于第三類器械，經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可開展經(jīng)營活動；不可吸收醫(yī)用縫合線在我國屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
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