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2023年10月廣西第二類醫(yī)療器械產品注冊信息
發(fā)布日期:2023-11-15 00:00瀏覽次數(shù):1367次
盡管廣西壯族自治區(qū)批準的醫(yī)療器械注冊證總數(shù)量不多(截止2023年10月31日,廣西醫(yī)療器械注冊證數(shù)量1900張),但近年申請醫(yī)療器械注冊證并獲得醫(yī)療器械注冊證的增速較快,2023年10月,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局累計批準廣西第二類醫(yī)療器械產品注冊事項51項,一起看具體是哪些產品。

盡管廣西壯族自治區(qū)批準的醫(yī)療器械注冊證總數(shù)量不多(截止2023年10月31日,廣西醫(yī)療器械注冊證數(shù)量1900張),但近年申請醫(yī)療器械注冊證并獲得醫(yī)療器械注冊證的增速較快,2023年10月,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局累計批準廣西第二類醫(yī)療器械產品注冊事項51項,一起看具體是哪些產品。

廣西第二類醫(yī)療器械產品注冊.jpg

2023年10月廣西第二類醫(yī)療器械產品注冊信息

序號注冊人名稱產品名稱注冊證號   注冊形式
1巴迪泰(廣西)生物科技有限公司組織纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑-1復合物檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)桂械注準20232400213首次注冊
2巴迪泰(廣西)生物科技有限公司纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)桂械注準20232400214首次注冊
3桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司胃泌素17檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)桂械注準20232400215首次注冊
4巴迪泰(廣西)生物科技有限公司降鈣素原檢測試劑盒(熒光免疫發(fā)光法)桂械注準20232400216首次注冊
5廣西達慶生物科技有限公司一次性使用三角球囊子宮支架桂械注準20232180217首次注冊
6桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司抗透明帶抗體IgM檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)桂械注準20232400219首次注冊
7桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司電子灸治療儀桂械注準20232200220首次注冊
8南寧市植遠醫(yī)療器械有限公司定制式固定義齒桂械注準20232170221首次注冊
9南寧利仁堂生物技術有限責任公司生產部醫(yī)用透明質酸鈉潤滑劑桂械注準20232140222首次注冊
10桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司抗卵巢抗體lgG檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)桂械注準20232400223首次注冊
11桂林恒保健康防護有限公司聚氨酯避孕套桂械注準20182180074延續(xù)注冊
12廣西信業(yè)生物技術有限公司殼聚糖生物護傷功能敷料桂械注準20182140054延續(xù)注冊
13廣西信業(yè)生物技術有限公司殼聚糖婦科水凝膠功能敷料桂械注準20182180055延續(xù)注冊
14平果精玉齒科配制服務部定制式固定義齒桂械注準20182170016延續(xù)注冊
15廣西卜鹿醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用網(wǎng)式霧化器/不予許可
16來賓市承安義齒有限公司第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)定制式活動義齒/不予許可
17來賓市承安義齒有限公司第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)定制式固定義齒/不予許可
18巴迪泰(廣西)生物科技有限公司總β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)桂械注準20172400053變更注冊
19廣西博生生物科技有限公司陰道填塞膠體敷料桂械注準20232180085變更注冊
20桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)桂械注準20162400037變更注冊
21桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)桂械注準20162400056變更注冊
22桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)桂械注準20162400044變更注冊
23南寧利仁堂生物技術有限責任公司生產部潤滑劑桂械注準20222140237變更注冊
24桂林恒保健康防護有限公司復合型阻隔避孕套桂械注準20182180078變更注冊
25桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司血脂測試條(干化學法)桂械注準20212400093變更注冊
26廣西安心瞳醫(yī)療器械有限公司眼調節(jié)訓練燈桂械注準20222190332變更注冊
27梧州奧格森科技有限公司4K一體化內窺鏡攝像系統(tǒng)桂械注準20232060093變更注冊
28廣西由萊醫(yī)療科技有限公司強脈沖光治療儀桂械注準20222090157變更注冊
29桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司牙科種植機桂械注準20192170002變更注冊
30穩(wěn)?。ü鹆郑┤槟z用品有限公司一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 桂械注準20162140012變更注冊
31桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司超聲根管蕩洗器桂械注準20212170188變更注冊
32桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)桂械注準20152400068變更注冊
33桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法) 桂械注準20152400070變更注冊
34桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)桂械注準20152400071變更注冊
35桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)桂械注準20152400063變更注冊
36桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司全量程C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)桂械注準20192400064變更注冊
37廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)桂械注準20172400064變更注冊
38桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)桂械注準20172400129變更注冊
39廣西烯暖新材料科技有限公司頻譜光波治療房桂械注準20212090236變更備案
40南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司超聲牙周治療儀桂械注準20212170040變更備案
41廣西由萊醫(yī)療科技有限公司強脈沖光治療儀桂械注準20222090157變更備案
42南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司光固化機桂械注準20212170128變更備案
43南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司超聲潔牙機桂械注準20162170033變更備案
44廣西康達卡勒幅醫(yī)療科技有限公司車載X射線機桂械注準20232060157變更備案
45桂林恒保衛(wèi)生防護用品有限公司醫(yī)用防護口罩桂械注準20202140472變更備案
46桂林恒保衛(wèi)生防護用品有限公司醫(yī)用防護口罩(非無菌)桂械注準20202140473變更備案
47桂林恒保衛(wèi)生防護用品有限公司醫(yī)用外科口罩桂械注準20202140399變更備案
48桂林恒保衛(wèi)生防護用品有限公司醫(yī)用外科口罩(非無菌)桂械注準20202140398變更備案
49桂林恒保衛(wèi)生防護用品有限公司一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌)桂械注準20202140069變更備案
50桂林恒保衛(wèi)生防護用品有限公司一次性使用醫(yī)用口罩桂械注準20202140065變更備案
51保身欣(玉林)醫(yī)療科技有限公司強脈沖光治療儀桂械注準20222090460變更備案

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