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肺部手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請獲批
發(fā)布日期:2024-07-01 21:18瀏覽次數(shù):345次
?近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),蘇州朗開醫(yī)療技術(shù)有限公司的肺部手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),因該產(chǎn)品屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請獲批。

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),蘇州朗開醫(yī)療技術(shù)有限公司的肺部手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),因該產(chǎn)品屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請獲批。

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請.jpg

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2024年第8號)

依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2401106

肺部手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

蘇州朗開醫(yī)療技術(shù)有限公司

該產(chǎn)品屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”的醫(yī)療器械。

如有創(chuàng)新醫(yī)療器械申請或是醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。


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