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金華市銷售輸注類器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2024-09-05 17:20瀏覽次數(shù):387次
輸注類醫(yī)療器械是一個(gè)大類,包含輸液器、注射器、注射泵、胰島素注射產(chǎn)品、一次性使用無(wú)菌配藥針等多個(gè)品種,輸注類器械在臨床診療中廣泛應(yīng)用,也有眾多的輸注器械生產(chǎn)廠家和經(jīng)營(yíng)企業(yè),因此,有必要寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)金華市銷售輸注類器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,一起看正文。

輸注類醫(yī)療器械是一個(gè)大類,包含輸液器、注射器、注射泵、胰島素注射產(chǎn)品、一次性使用無(wú)菌配藥針等多個(gè)品種,輸注類器械在臨床診療中廣泛應(yīng)用,也有眾多的輸注器械生產(chǎn)廠家和經(jīng)營(yíng)企業(yè),因此,有必要寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)金華市銷售輸注類器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,一起看正文。

金華市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

金華市銷售輸注類器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械需要企業(yè)具有第一類醫(yī)療器械銷售營(yíng)業(yè)范圍,在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械則需要加辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,輸注類器械的一級(jí)產(chǎn)品類別包含03-1310-02、14-0114-02等項(xiàng)下的部分產(chǎn)品,產(chǎn)品的管理類別為類或II類。因此,經(jīng)營(yíng)屬于三類的輸注器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)屬于二類的輸注器械則需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

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