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江蘇省關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)的通知
發(fā)布日期:2019-09-08 20:41瀏覽次數(shù):3400次
關(guān)于醫(yī)療器械注冊費用等行政性收費,各地都有各種減免優(yōu)惠政策。近期,較多江蘇客戶問到小微企業(yè)免二類醫(yī)療器械注冊審評費用相關(guān)問題,因此,特將最新適用官方文件推送給大家。

引言:關(guān)于醫(yī)療器械注冊費用等行政性收費,各地都有各種減免優(yōu)惠政策。近期,較多江蘇客戶問到小微企業(yè)免二類醫(yī)療器械注冊審評費用相關(guān)問題,因此,特將最新適用官方文件推送給大家。

醫(yī)療器械注冊.jpg

轉(zhuǎn)發(fā)《省發(fā)展改革委  省財政廳關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)的通知  蘇發(fā)改收管發(fā)〔2019〕91號》原文如下:

江蘇省藥品監(jiān)督管理局:

你局《關(guān)于申請延長藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)試行期的函》(蘇藥監(jiān)財函〔2018〕8號)收悉。為貫徹落實國家和省進一步減輕企業(yè)負擔(dān)工作要求,推動形成良好有序的營商環(huán)境,經(jīng)研究,決定對我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)作降低調(diào)整?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

一、自2018年12月19日起,我省國產(chǎn)藥品注冊費(包括補充申請注冊費、再注冊費)、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(包括首次注冊費、變更注冊費、延續(xù)注冊費),在試行收費標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上統(tǒng)一降低30%。具體按照附件規(guī)定的收費標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

二、小微企業(yè)收費優(yōu)惠政策繼續(xù)按照《關(guān)于重新發(fā)布我省食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》(蘇財綜〔2016〕108號)規(guī)定執(zhí)行,免收小微企業(yè)不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補充申請注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費。

三、你局應(yīng)通過門戶網(wǎng)站或在收費場所醒目位置公示收費項目、標(biāo)準(zhǔn)、范圍、依據(jù)、減免規(guī)定等,自覺接受社會監(jiān)督。收取藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費后,不得在審評、現(xiàn)場檢查過程中再向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取其他任何費用,不得自行增加收費項目、擴大收費范圍、提高收費標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)按要求做好收費報告相關(guān)工作,在日常收費情況發(fā)生變更或進行年度收費報告時,向省發(fā)展改革委報告收費單位基本情況、日常收費變動情況和年度收費收支情況。

四、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費屬行政事業(yè)性收費,應(yīng)使用省財政廳統(tǒng)一印制的非稅票據(jù)。收費收入全額繳入省級國庫,納入財政預(yù)算管理。

五、2018年12月19日之前已經(jīng)受理、但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請,仍按原收費標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

六、請你局依照本通知要求制定藥品、醫(yī)療器械注冊收費實施細則,并抄送省發(fā)展改革委、省財政廳。

附件:1.國產(chǎn)藥品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)

            2.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)

                                                                                                                                        江蘇省發(fā)展改革委      江蘇省財政廳

                                                                                                                             2019年1月24日

國產(chǎn)藥品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)及境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn).docx



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