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醫(yī)用口罩銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2020-02-14 14:31瀏覽次數(shù):20200次
非常時期,市面上有很多違規(guī)銷售疫情相關醫(yī)療器械的個人或企業(yè),在我國,銷售三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,銷售二類醫(yī)療器械需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械還必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。

引言:非常時期,市面上有很多違規(guī)銷售疫情相關醫(yī)療器械的個人或企業(yè),在我國,銷售三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,銷售二類醫(yī)療器械需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械還必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

銷售醫(yī)用口罩需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

需要。我國法規(guī)規(guī)定,銷售三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)用口罩及手術衣在國內(nèi)歸類為二類醫(yī)療器械,按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),二類醫(yī)療器械銷售需要在所在市藥監(jiān)局申請辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后方可銷售。

如果企業(yè)希望在網(wǎng)絡平臺上銷售口罩等產(chǎn)品,除辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后,還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。



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