ISO13485認(rèn)證---醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485是用適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。1996年ISO13485首次發(fā)布，當(dāng)時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)不是獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，而是要與ISO9001:1994聯(lián)合使用。
ISO13485認(rèn)證---醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485是用適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。1996年ISO13485首次發(fā)布，當(dāng)時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)不是獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，而是要與ISO9001:1994聯(lián)合使用。
獲得ISO13485認(rèn)證的好處：
不管您尋求國際運(yùn)營還是在本地?cái)U(kuò)展，ISO13485認(rèn)證都可幫助您改善總體性能、消除不確定性并拓寬市場(chǎng)機(jī)遇。獲得此認(rèn)證的公司也傳達(dá)給客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)一種質(zhì)量承諾。
1) 通過認(rèn)證擴(kuò)大全球市場(chǎng)準(zhǔn)入
2) 概述如何審核并改善貴組織的流程
3) 提高效率、削減成本并監(jiān)控供應(yīng)鏈績(jī)效
4) 說明您生產(chǎn)更安全有效的醫(yī)療器械
5) 滿足法規(guī)要求和客戶期望
文章來源：醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理中心，歡迎轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處！