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二類醫(yī)療器械注冊收費多省均下調(diào)
發(fā)布日期:2018-11-27 00:00瀏覽次數(shù):3367次
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年5月27日發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的公告(2015年第53號)》,公布了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品注冊收費實施細則(試行)》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(試行)》,調(diào)整了藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn),制定了醫(yī)療器械新的收費標(biāo)準(zhǔn)。


醫(yī)療器械注冊費用是國際通行的一項既有成熟制度。國際上美國、歐盟等國家和地區(qū)都對醫(yī)療器械的注冊活動進行收費。實踐證明,這是一項促進行業(yè)健康發(fā)展的有效途徑。

 

我國實施二類醫(yī)療器械注冊咨詢收費政策,在一定程度上加大了企業(yè)的注冊成本,但不會構(gòu)成較大的負面影響。企業(yè)是典型的“理性經(jīng)濟人”,注冊成本增加會刺激企業(yè)強化質(zhì)量,從而獲取質(zhì)量提升帶來的經(jīng)濟回報。從長遠看,有利于提升企業(yè)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊質(zhì)量管理水平,也有利于國家進一步規(guī)范管理醫(yī)療器械注冊工作。

 

那么,截止至2018年11月16日,我國已有24個省/市/自治區(qū)公布二類收費標(biāo)準(zhǔn),其中,九個省市相繼降低二類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn),吉林省注冊收費下調(diào)5%,陜西省變更及延續(xù)注冊費用分別降低10%,黑龍江省國產(chǎn)二類醫(yī)療器械首次、變更及延續(xù)注冊費用各減少20%,具體情況小編為大家整理如下:

 

二類醫(yī)療器械注冊咨詢


由上圖可見,北京雖然免收延續(xù)注冊費用,

但其首次注冊費用依然處于領(lǐng)跑地位,

與最低的寧夏回族自治區(qū)相比,差值約6.2萬元

海南、山東、江蘇、廣東首次注冊費用都超過8萬元

而四川、云南、貴州首次注冊收費標(biāo)準(zhǔn)較低,不超過5萬。

 

福建省

福建省物價局福建省財政廳發(fā)布《關(guān)于降低藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》(閩價費〔2018〕187號),規(guī)定于2018年9月20日起,首次、變更及延續(xù)注冊費用各減少30%。

 

上海市

上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的公告》(2018年第79號),對國產(chǎn)二類醫(yī)療器械注冊收費做了調(diào)整。首次、變更及延續(xù)注冊費用各減少30%,此規(guī)定自2018年10月1日執(zhí)行。

 

內(nèi)蒙古自治區(qū)

內(nèi)蒙古自治區(qū)財政廳發(fā)布《發(fā)展和改革委員會關(guān)于取消和免征一批行政事業(yè)性收費的通知》(內(nèi)財非稅〔2017〕472號),規(guī)定自4月17日,免收延續(xù)注冊費。

 

北京市

北京市財政局發(fā)布《北京市發(fā)展和改革委員會關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關(guān)政策的通知》(京財綜〔2017〕569號),規(guī)定自2017年4月1日,免收延續(xù)注冊費。

 

浙江省

浙江省人民政府發(fā)布《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進一步減輕企業(yè)負擔(dān)增強企業(yè)競爭力的若干意見》(浙政辦發(fā)〔2018〕99號),規(guī)定于2018年8月1日,浙江省注冊費用下調(diào)30%。

 

陜西省

陜西省物價局、陜西省財政廳發(fā)布《關(guān)于核定藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函》(陜價費函〔2018〕102號),規(guī)定自2018年7月21日,國產(chǎn)二類醫(yī)療器械首次,變更及延續(xù)注冊費用分別降低10%。

 

吉林省

吉林省物價局發(fā)布《吉林省財政廳關(guān)于降低部分涉企行政事業(yè)性收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》(吉省價收〔2017〕133號),規(guī)定自2017年8月1日起,吉林省注冊收費下調(diào)5%。

 

黑龍江省

黑龍江人民政府發(fā)布《關(guān)于清理規(guī)范一批涉企收費項目的通知》(黑政辦規(guī)〔2017〕33號),規(guī)定自2017年8月1日,黑龍江省國產(chǎn)二類醫(yī)療器械首次、變更及延續(xù)注冊費用各減少20%。

 

四川省

四川省發(fā)展和改革委員會發(fā)布《關(guān)于調(diào)整我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》(川發(fā)改價格〔2017〕584號),規(guī)定自2017年12月1日至2019年12月1日按50%征收注冊費。

 

 

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