成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài) >藥監(jiān)總局發(fā)布兩項(xiàng)有源醫(yī)療器械注冊答疑兩項(xiàng)
藥監(jiān)總局發(fā)布兩項(xiàng)有源醫(yī)療器械注冊答疑兩項(xiàng)
發(fā)布日期:2021-02-21 00:00瀏覽次數(shù):2338次
近日,藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布2項(xiàng)答疑,為大家解答有源醫(yī)療器械注冊?時(shí),標(biāo)簽及說明書編寫注意事項(xiàng),詳見正文。

引言:近日,藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布2項(xiàng)答疑,為大家解答有源醫(yī)療器械注冊時(shí),標(biāo)簽及說明書編寫注意事項(xiàng),詳見正文。

有源醫(yī)療器械注冊.jpg

總局發(fā)布有源醫(yī)療器械注冊相關(guān)答疑2項(xiàng):

1.有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)注意什么?

【答】應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求,值得注意的是,醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。

2.有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書應(yīng)注意什么?

【答】應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求,值得注意的是,對于部分由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說明;說明書中相關(guān)術(shù)語的使用應(yīng)規(guī)范,如“使用期限或者失效日期”。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)