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銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2021-03-04 12:33瀏覽次數(shù):4020次
時至今日,眼鏡的功能已經(jīng)遠(yuǎn)超視力調(diào)節(jié)及防治需求。越來越多的人士出于美或者其它需求,使用隱形眼鏡產(chǎn)品。隱形眼鏡作為第三類醫(yī)療器械,銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

引言:時至今日,眼鏡的功能已經(jīng)遠(yuǎn)超視力調(diào)節(jié)及防治需求。越來越多的人士出于美或者其它需求,使用隱形眼鏡產(chǎn)品。隱形眼鏡作為第三類醫(yī)療器械,銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

一、銷售隱形眼鏡及護(hù)理液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

隱形眼鏡銷售常見有獨立店面銷售和商超柜臺銷售。按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法,作為第三類醫(yī)療器械隱形眼鏡或隱形眼鏡護(hù)理液經(jīng)營實體,需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。要求企業(yè)必須具備相應(yīng)的場所、設(shè)施、人員、能力和管控制度,方可開展隱形眼鏡經(jīng)營活動。

二、隱形眼鏡及護(hù)理液辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的特殊要求?

考慮到眼科產(chǎn)品的特性,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證除了滿足常規(guī)要求之外,還有如下方面注意事項:

1.需要具備專業(yè)驗光人員,持證上崗;

2.對于商超經(jīng)營模式來說,經(jīng)營和倉儲面積的要求相對可以放寬。

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