成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài) >杭州臨平區(qū)錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些內(nèi)容?
杭州臨平區(qū)錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些內(nèi)容?
發(fā)布日期:2021-07-11 11:46瀏覽次數(shù):1909次
臨平區(qū)和錢塘新區(qū)是杭州行政區(qū)劃調(diào)整后出現(xiàn)的新區(qū),考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是各區(qū)在辦理,各區(qū)的流程和要求是否有不同呢?杭州臨平區(qū)錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些內(nèi)容?

臨平區(qū)和錢塘新區(qū)是杭州行政區(qū)劃調(diào)整后出現(xiàn)的新區(qū),考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是各區(qū)在辦理,各區(qū)的流程和要求是否有不同呢?杭州臨平區(qū)錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些內(nèi)容?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

其中申請?jiān)S可證的公司應(yīng)是依法成立的公司,公司必須具備相應(yīng)的技術(shù)人員與資金實(shí)力,必須保證客戶的信譽(yù),醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,有相關(guān)發(fā)展計(jì)劃,涉及到ICP管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的,已取得有關(guān)主管部門同意的文件等一系列國家規(guī)定的其他條件。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、查名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場);

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;

文章來源:醫(yī)療器械經(jīng)營許可,歡迎轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載請注明出處!


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)