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取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后能變更倉(cāng)庫(kù)地址嗎?
發(fā)布日期:2021-07-12 00:00瀏覽次數(shù):2587次
在這個(gè)快速變化的時(shí)代,變是永恒,不變是瞬態(tài)。很多客戶問(wèn)到取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后,企業(yè)能變更倉(cāng)庫(kù)地址嗎?在此一并回復(fù)。

引言:在這個(gè)快速變化的時(shí)代,變是永恒,不變是瞬態(tài)。很多客戶問(wèn)到取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后,企業(yè)能變更倉(cāng)庫(kù)地址嗎?在此一并回復(fù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

一、上海多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)因擅自變更庫(kù)房地址被罰:

上海藥監(jiān)局官方信息顯示,近期,多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)被罰,而擅自變更問(wèn)題是占比較高的被罰原因。朋友們可以點(diǎn)開(kāi)看看處罰的詳細(xì)情況。

地址的變更,意味著醫(yī)療器械儲(chǔ)存環(huán)境的變化,而環(huán)境是醫(yī)療器械安全有效性關(guān)鍵影響因素之一,因此,擅自變更庫(kù)房地址屬于違規(guī)行為。

二、取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后能變更倉(cāng)庫(kù)地址嗎?

這個(gè)問(wèn)題要辯證的回答,變更地址是可以的,但是有前提條件。企業(yè)在擬變更地址之前,因向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更,經(jīng)藥監(jiān)局審核通過(guò)后,變更從倉(cāng)庫(kù)地址。

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