企業(yè)在申請醫(yī)療器械CE認(rèn)證時(shí),涉及到SRN碼、UDI、Basic-UDI等多個(gè)代碼,今天為大家科普Basic-UDI申請流程。
企業(yè)在申請醫(yī)療器械CE認(rèn)證時(shí),涉及到SRN碼、UDI、Basic-UDI等多個(gè)代碼,今天為大家科普Basic-UDI申請流程。
醫(yī)療器械CE認(rèn)證之Basic-UDI申請流程:
Basic UDI可以在GS1網(wǎng)頁上自動(dòng)生成。流程大致如下:
1﹒企業(yè)聯(lián)系GS1(就是中國的“中國物品編碼中心"”),付費(fèi),成為會員,得到"GS1 Company Prefix"。
2﹒企業(yè)給自己產(chǎn)品編一個(gè)"Internal number”。同類型的產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝類似,預(yù)期用途相同,技術(shù)特性類似,可以分同一個(gè)代碼。
3.把兩組數(shù)字輸入到以下網(wǎng)頁,點(diǎn)擊"Calculate",就會得到Basic UDI。
申請網(wǎng)址:https:// www.gs1.org/services/gmn-generator