有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎
發(fā)布日期:2021-12-04 14:27瀏覽次數(shù):3150次
間或有朋友問到有有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎？可以銷售一類醫(yī)療器械嗎？不行！但是，國內已有部分地區(qū)在試點向下兼容適宜，從高辦理。
間或有朋友問到有有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎？可以銷售一類醫(yī)療器械嗎？不行！但是，國內已有部分地區(qū)在試點向下兼容適宜，從高辦理。
有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否可以銷售二類醫(yī)療器械？
法規(guī)層面，我們國家依據(jù)醫(yī)療器械風險級別試行分級管理，二類醫(yī)療器械銷售采用備案制管理，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案；三類醫(yī)療器械銷售采用許可制管理，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。目前，多數(shù)地區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不能向下兼容第二類醫(yī)療器械和第一類醫(yī)療器械銷售，但是，國內已有部分地區(qū)在試點向下兼容適宜，從高辦理。
所以，請朋友們要留意，目前，并非是有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，就可以銷售二類、或一類醫(yī)療器械，這類行為，在多數(shù)區(qū)域仍然屬于非法經(jīng)營行為。