銷售可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械是否要辦醫(yī)療器械經營許可證？
發(fā)布日期:2021-12-06 14:05瀏覽次數(shù):2780次
醫(yī)療美容醫(yī)療器械是目前管理相對沒有那么嚴格的行業(yè)，近期，看到藥監(jiān)總局通報多起有關可用于醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械違法及處罰案例，因此，寫個短文科普有關醫(yī)療美容醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經營許可證的要求。
醫(yī)療美容醫(yī)療器械是目前管理相對沒有那么嚴格的行業(yè)，近期，看到藥監(jiān)總局通報多起有關可用于醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械違法及處罰案例，因此，寫個短文科普有關醫(yī)療美容醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經營許可證的要求。
常見醫(yī)療美容醫(yī)療器械涵蓋了一類、二類、三類醫(yī)療器械，比如三類的假體植入和注射美容腔的玻尿酸等，銷售此類產品需要辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證。另外，特別提醒的是，經營公司也需要管理好供貨方及產品是否合規(guī)，是否具有醫(yī)療器械注冊證，及有效期內的醫(yī)療器械生產許可證。
多數(shù)有源類的醫(yī)療美容醫(yī)療器械屬于第二類醫(yī)療器械，經營此類產品則需要辦理第二類醫(yī)療器械經營許可證，同理，也需要查詢、確認供貨方的資格，生產企業(yè)是否具有該產品的醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產許可證。
對于醫(yī)療行業(yè)來說，無論是生產企業(yè)，還是經營企業(yè)，都有嚴格的法規(guī)管控體系。寫這個文章，也是提醒醫(yī)療美容行業(yè)的朋友們，在開展經營活動前，取得合法的醫(yī)療器械經營許可證等資質，在經營過程中，采購來源合法的產品。