如何判斷申請醫(yī)療器械延續(xù)注冊時間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前？
發(fā)布日期:2021-12-17 15:18瀏覽次數:1725次
關于醫(yī)療器械延續(xù)注冊時間，對獲證企業(yè)來說特別重要，我曾經親眼目睹過因為錯誤延續(xù)注冊申報時間，直接損失超過2千萬的案例。朋友們務必要謹慎管理效期。
關于醫(yī)療器械延續(xù)注冊時間，對獲證企業(yè)來說特別重要，我曾經親眼目睹過因為錯誤延續(xù)注冊申報時間，直接損失超過2千萬的案例。朋友們務必要謹慎管理效期。
如何判斷申請醫(yī)療器械延續(xù)注冊時間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前？
醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要醫(yī)療器械延續(xù)注冊的，注冊人應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前申請延續(xù)注冊，并按照相關要求提交申請資料。因申請資料不齊全或者不符合法定形式需要補正資料，我中心將在受理補正通知中注明注冊人首次申請延續(xù)注冊時間。注冊人補正后再次申請延續(xù)注冊時，應當提交受理補正通知，我中心將根據受理補正通知中注明的注冊人首次申請延續(xù)注冊時間判定申請延續(xù)注冊時間是否在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前，并按照《辦法》規(guī)定對申請資料進行審核。