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無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售醫(yī)美醫(yī)療器械嗎?
發(fā)布日期:2021-12-28 14:34瀏覽次數(shù):3045次
隨著人們生活水平的提高,醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數(shù)醫(yī)療美容器械,是否屬于醫(yī)療器械,屬于哪類醫(yī)療器械,都需要界定。因此,近年常有無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售被罰,無醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)被罰的案例。

隨著人們生活水平的提高,醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數(shù)醫(yī)療美容器械,是否屬于醫(yī)療器械,屬于哪類醫(yī)療器械,都需要界定。因此,近年常有無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售被罰,無醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)被罰的案例。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售醫(yī)美醫(yī)療器械嗎?

不可以。我們國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營,必須取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。醫(yī)療美容用醫(yī)療器械屬于醫(yī)療器械,因此,必須按照對(duì)應(yīng)管理類別,取得相應(yīng)的備案或許可資質(zhì),方可上市銷售。

考慮到多數(shù)從業(yè)者不一定清楚醫(yī)美產(chǎn)品的分類,或是目前適用的醫(yī)療器械分類目錄并未明確界定產(chǎn)品類別,這種情況,企業(yè)一定要清楚,不清楚的要去弄清楚,弄不清楚的可以向藥監(jiān)或是類似杭州證標(biāo)客這樣的第三方醫(yī)藥技術(shù)咨詢公司咨詢。切記法規(guī)和執(zhí)法不會(huì)接受不知道、不知法的理由。

醫(yī)療行業(yè)是強(qiáng)監(jiān)管、重處罰行業(yè),企業(yè)一定要謹(jǐn)慎處理,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí),一定要依法辦理。

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