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注意!銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
發(fā)布日期:2022-05-16 21:30瀏覽次數(shù):4567次
水光針是醫(yī)美市場最熱門的產(chǎn)品之一,新醫(yī)療器械分類目錄明確,水光針屬于第三類醫(yī)療器械,因此,經(jīng)營或是銷售水光針產(chǎn)品的企業(yè)應注意,銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

水光針是醫(yī)美市場最熱門的產(chǎn)品之一,新醫(yī)療器械分類目錄明確,水光針屬于第三類醫(yī)療器械,因此,經(jīng)營或是銷售水光針產(chǎn)品的企業(yè)應注意,銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

在新目錄發(fā)布之前,市面上的多數(shù)水光針產(chǎn)品按照第一類醫(yī)療器械備案取得第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證和第一類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,進而進入市場銷售和使用。國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容”的公告,對于27類醫(yī)療器械分類目錄有了重新調(diào)整。其中,特別是對部分醫(yī)療美容用品目錄作出了重大調(diào)整?!赌夸洝访鞔_,作為“水光針”主要成分的注射用透明質(zhì)酸鈉溶液,用于注射到真皮層,主要通過所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕、補水等作用,改善皮膚狀態(tài),按照第三類醫(yī)療器械監(jiān)管。因此,銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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