醫(yī)療器械生產廠家銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證?嗎？這個問題不能一概而論，而是需要根據(jù)企業(yè)銷售產品的來源及管理類別的不同，按照文中對應的三種業(yè)務場景，具備相應資質。
醫(yī)療器械生產廠家銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？這個問題不能一概而論，而是需要根據(jù)企業(yè)銷售產品的來源及管理類別的不同，按照文中對應的三種業(yè)務場景，具備相應資質。
醫(yī)療器械生產企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？
單就問題本身來說，很難直接回答生產企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售醫(yī)療器械，通常有如下三種業(yè)務場景。
場景一：醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售自家生產的醫(yī)療器械，這種情況下，按照我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，生產企業(yè)無需辦理第三類醫(yī)療器械生產許可證或是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，即可開展醫(yī)療器械銷售活動。
場景二：生產企業(yè)銷售其它廠家家生產的第二類、第三類醫(yī)療器械，如企業(yè)銷售其它廠家生產的第二類醫(yī)療器械，則需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證；銷售其它廠家生產的第三類醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
場景三：生產企業(yè)銷售其它廠家生產的第一類醫(yī)療器械，這種情況，企業(yè)無需辦理醫(yī)療器械經營許可證或是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，但需要注意企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍是否包括第一類醫(yī)療器械銷售。