成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài) >2019年3月份浙江省三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品數(shù)量創(chuàng)新高
2019年3月份浙江省三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品數(shù)量創(chuàng)新高
發(fā)布日期:2019-04-26 00:00瀏覽次數(shù):2893次
2019年4月24日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊220個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2019年第31號(hào))》 ,公告顯示,上月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品220個(gè)。

引言:2019年4月24日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊220個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2019年第31號(hào))》 ,公告顯示,上月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品220個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品107個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品76個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。

醫(yī)療器械注冊.png

一、2019年3月份浙江省三類醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)情況

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年第31號(hào)公告,2019年3月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品107個(gè)。其中,浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品13個(gè),包括無源產(chǎn)品5個(gè),有源產(chǎn)品2個(gè),體外診斷試劑6個(gè),占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的12%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市6個(gè),嘉興市4個(gè),寧波市1個(gè),金華市1個(gè),紹興市1個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。

醫(yī)療器械注冊.png

二、2019年3月份浙江省二類醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)情況

2019年3月,浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè),其中有源類17個(gè),無源類2個(gè),體外診斷試劑7個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。  

按照注冊申請人所在轄區(qū)分析,批準(zhǔn)注冊的26個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品中,杭州市11個(gè),寧波市4個(gè),嘉興市4個(gè),臺(tái)州市3個(gè),溫州市2個(gè),紹興市1個(gè),金華市1個(gè)。




Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)