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金華銷售干眼治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-09-10 00:00瀏覽次數(shù):758次
干眼癥是指由多種因素所導(dǎo)致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感,或畏光、視物模糊、視力波動等表現(xiàn)。關(guān)于干眼癥的診斷和治療,目前已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品有干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等,本文大家介紹在金華銷售干眼綜合治療儀,收費需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

干眼癥是指由多種因素所導(dǎo)致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感,或畏光、視物模糊、視力波動等表現(xiàn)。關(guān)于干眼癥的診斷和治療,目前已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品有干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等,本文大家介紹在金華銷售干眼綜合治療儀,收費需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

金華銷售干眼治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè),需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(家庭常用13類醫(yī)療器械除外);銷售第一類醫(yī)療器械,則需要具備對應(yīng)的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

金華是浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營市場最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一,是我司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)客戶最多的區(qū)域之一。

從文中插圖可以看到,目前我國批準(zhǔn)的干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀均屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,因此,在我國銷售干眼治療儀需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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