成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài) >定制式義齒(第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品)的原材料有哪些要求?
定制式義齒(第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品)的原材料有哪些要求?
發(fā)布日期:2024-01-26 19:56瀏覽次數(shù):664次
定制式義齒和固定式義齒在我國都屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,對于齒科類部分醫(yī)療器械,我國醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)對其原材料有相關(guān)要求,本文為大家介紹定制式義齒的原材料要求。

定制式義齒和固定式義齒在我國都屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,對于齒科類部分醫(yī)療器械,我國醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)對其原材料有相關(guān)要求,本文為大家介紹定制式義齒的原材料要求。

第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

定制式義齒(第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品)的原材料有哪些要求?

第二類定制式義齒的原材料應具有醫(yī)療器械注冊證書,注冊證書中載明的原材料名稱和預期用途應與生產(chǎn)義齒過程中原材料實際應用情況完全一致,申報型號不得超過原材料注冊證書上載明的預期用途。如制作金屬烤瓷義齒的原材料應為烤瓷合金,不能使用鑄造合金制作金屬烤瓷義齒。

在申報注冊或變更注冊增加型號時,醫(yī)療器械注冊申請人應在研究資料中提交原材料的采購合同、質(zhì)量協(xié)議及原材料注冊證書。

如有定制式義齒注冊代辦,或其它第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)