醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)最重要的職能是進(jìn)、銷、存，在采購(gòu)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，需要收集供貨商的相關(guān)資料，因此，本文為大家介紹寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)應(yīng)收集供貨者加蓋公章的資料，一起看正文。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)最重要的職能是進(jìn)、銷、存，在采購(gòu)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，需要收集供貨商的相關(guān)資料，因此，本文為大家介紹寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)應(yīng)收集供貨者加蓋公章的資料，一起看正文。
寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，加蓋供貨者公章的資料有哪些？
一、寧波慈溪醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)在與醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)首次發(fā)生采購(gòu)前，應(yīng)當(dāng)獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)資料復(fù)印件或者掃描件，進(jìn)行資質(zhì)的合法性審核并建立供貨者檔案，內(nèi)容至少包括：
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人證明文件及受托醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證或者備案憑證，或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證；
3.載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限、銷售人員身份證件號(hào)碼的授權(quán)書，以及銷售人員身份證件復(fù)印件；
4.隨貨同行單樣式（含企業(yè)樣章或者出庫(kù)樣章）。
必要時(shí)，企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨者存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)所在地市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
二、寧波慈溪醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)在首次采購(gòu)醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)獲取加蓋供貨者公章的醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)資料復(fù)印件或者掃描件，進(jìn)行資質(zhì)的合法性審核并建立產(chǎn)品檔案，內(nèi)容至少包括：
1.醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證；
2.醫(yī)療器械標(biāo)簽樣稿或者圖片；
3.醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（若有）。
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