醫(yī)療器械行業(yè)是重法規(guī)、嚴監(jiān)管行業(yè),不管你知不知道,法規(guī)就在那里。所以,無論是醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)還是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)療器械注冊人或是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰案例,引以為鑒。
醫(yī)療器械行業(yè)是重法規(guī)、嚴監(jiān)管行業(yè),不管你知不知道,法規(guī)就在那里。所以,無論是醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)還是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)療器械注冊人或是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰案例,引以為鑒。
杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰
2023年5月6日,浙江省杭州市錢塘區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)移送線索,對杭州澳趣電子科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,當事人在蘇寧易購平臺銷售未依法注冊第二類醫(yī)療器械“脈搏血氧儀”,未建立進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。2023年7月28日,杭州市錢塘區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條、第八十九條規(guī)定,給予當事人行政處罰。
醫(yī)療器械監(jiān)管人員是專業(yè)人員,對于行業(yè)企業(yè)來說,任何違規(guī)行為都難逃監(jiān)管人員的眼,醫(yī)療器械注冊人、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵紀守法,持續(xù)做好合規(guī)工作。
如有醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。