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組合血糖儀、寡糖鏈檢測試劑盒(熒光毛細(xì)管電泳法)兩創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊獲批
發(fā)布日期:2024-04-11 21:58瀏覽次數(shù):528次
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了組合血糖儀、寡糖鏈檢測試劑盒(熒光毛細(xì)管電泳法)兩個創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,一起來關(guān)注!

近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了組合血糖儀、寡糖鏈檢測試劑盒(熒光毛細(xì)管電泳法)兩個創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,一起來關(guān)注!

一、組合血糖儀

該產(chǎn)品由有創(chuàng)血糖檢測模塊、無創(chuàng)血糖檢測模塊、代謝熱探頭、環(huán)境溫濕度監(jiān)測模塊和顯示屏組成,作為現(xiàn)有指尖血糖監(jiān)測的補充,適用于2型糖尿病患者日常自我血糖監(jiān)測。

該產(chǎn)品通過無創(chuàng)檢測代謝熱水平估算血糖濃度,屬國內(nèi)首創(chuàng)。糖尿病患者可通過測量口腔深部體溫動態(tài)特征達(dá)到血糖測量的目的,有助于減少患者痛苦、減輕測量成本。

創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊.jpg

二、寡糖鏈檢測試劑盒(熒光毛細(xì)管電泳法)

該產(chǎn)品系我國自主研發(fā),采用毛細(xì)管電泳法對人體血清樣本中的9個寡糖鏈進(jìn)行定性檢測,用于臨床上乙肝肝硬化患者原發(fā)性肝細(xì)胞癌的輔助診斷。該產(chǎn)品通過非侵入性檢測方法輔助診斷,有助于原發(fā)性肝細(xì)胞癌防治。

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