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定制式義齒注冊檢驗(yàn)時(shí)金屬烤瓷工藝可以覆蓋鑄造工藝型號(hào)嗎??
發(fā)布日期:2024-04-19 20:04瀏覽次數(shù):413次
?對(duì)于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說,同一醫(yī)療器械注冊單元可包含一系列同質(zhì)化規(guī)格型號(hào)。這種情況下,醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)典型型號(hào)選擇就是個(gè)技術(shù)性事項(xiàng),本文為大家說說定制式義齒注冊檢驗(yàn)時(shí),金屬烤瓷工藝的型號(hào)可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號(hào)。

對(duì)于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說,同一醫(yī)療器械注冊單元可包含一系列同質(zhì)化規(guī)格型號(hào)。這種情況下,醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)典型型號(hào)選擇就是個(gè)技術(shù)性事項(xiàng),本文為大家說說定制式義齒注冊檢驗(yàn)時(shí),金屬烤瓷工藝的型號(hào)可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號(hào)。

定制式義齒注冊.jpg

定制式義齒注冊檢驗(yàn)時(shí),金屬烤瓷工藝的型號(hào)可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號(hào)嗎?

根據(jù)《定制式義齒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,在注冊過程中應(yīng)關(guān)注注冊檢驗(yàn)選擇的典型型號(hào)是否能夠覆蓋申報(bào)的所有工藝。如定制式固定義齒中金屬鑄造工藝和金屬烤瓷工藝應(yīng)分別檢測。所以金屬烤瓷工藝的型號(hào)不可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號(hào)。

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