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2024年4月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評時長
發(fā)布日期:2024-05-15 00:00瀏覽次數(shù):447次
2024年5月15日,上海藥品監(jiān)督管理局公布2024年4月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時,其中,上海第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時49個工作日,申請人補正資料平均用時124個自然日;上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時34個工作日,申請人補正資料平均用時41自然日。

2024年5月15日,上海藥品監(jiān)督管理局公布2024年4月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時,其中,上海第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時49個工作日,申請人補正資料平均用時124個自然日;上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時34個工作日,申請人補正資料平均用時41自然日;上海第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時19個工作日,申請人補正資料平均用時8個自然日,具體如下圖所示:

上海第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

備注:

1、審評平均用時均為工作日;醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。

2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量;總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

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