成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài) >醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR法規(guī))對(duì)量效研究有什么要求?
醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR法規(guī))對(duì)量效研究有什么要求?
發(fā)布日期:2024-06-19 22:32瀏覽次數(shù):396次
我們知道,能量給與或是能量釋放類醫(yī)療器械的量效控制影響醫(yī)療器械的安全、有效性,是醫(yī)療器械注冊(cè)過程中要關(guān)注和考慮的要素,對(duì)于醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR法規(guī))對(duì)量效研究有具體規(guī)定嗎?一起看正文。

我們知道,能量給與或是能量釋放類醫(yī)療器械的量效控制影響醫(yī)療器械的安全、有效性,是醫(yī)療器械注冊(cè)過程中要關(guān)注和考慮的要素,對(duì)于醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR法規(guī))對(duì)量效研究有具體規(guī)定嗎?一起看正文。

醫(yī)療器械CE認(rèn)證.jpg

醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR法規(guī))對(duì)量效研究有什么要求?

這是非常專業(yè)的問題,需要根據(jù)具體的產(chǎn)品確定,歐盟沒有專門針對(duì)具體產(chǎn)品的指南,可以參照美國FDA的指南,如:General Considerations for Animal Studies Intended to Evaluate Medical Devices,Reporting of Computational Modeling Studies in Medical Device Submissions等。

如有醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR法規(guī))咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)