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哪些情形辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)可以不設(shè)倉庫?
發(fā)布日期:2024-07-16 22:24瀏覽次數(shù):470次
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,企業(yè)一定要有倉庫嗎?并非!2024年7月1日起施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號)》中明確規(guī)定了許多特殊業(yè)務(wù)形態(tài)醫(yī)療器械經(jīng)營可以不設(shè)置倉庫,一起來看具體內(nèi)容。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,企業(yè)一定要有倉庫嗎?并非!2024年7月1日起施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號)》中明確規(guī)定了許多特殊業(yè)務(wù)形態(tài)醫(yī)療器械經(jīng)營可以不設(shè)置倉庫,一起來看具體內(nèi)容。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

哪些情形辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)可以不設(shè)倉庫?

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號)》第三十七條規(guī)定有下列情形之一的,企業(yè)可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房:

(一)單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要的;

(二)連鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的;

(三)全部委托專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)進行貯存的;

(四)僅經(jīng)營醫(yī)療器械軟件,且經(jīng)營場所滿足其產(chǎn)品存儲介質(zhì)貯存要求的;

(五)僅經(jīng)營磁共振成像設(shè)備、Ⅹ射線計算機體層攝影設(shè)備、放射治療設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;

(六)省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房的。

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