我們知道在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí),對(duì)企業(yè)人員有學(xué)歷、工作經(jīng)歷方面的要求,特別是學(xué)歷,本文為大家說(shuō)個(gè)經(jīng)常被客戶問到的問題,管理專業(yè)的人員是否可以做質(zhì)量負(fù)責(zé)人?一起看正文。
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杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,管理專業(yè)可以做質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎?
關(guān)于杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)要求,經(jīng)常有人跟我說(shuō)有人告訴他,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要醫(yī)學(xué)、護(hù)理專業(yè),其實(shí),這是個(gè)錯(cuò)誤,我們國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管法規(guī)明確規(guī)定了相關(guān)要求,許多專業(yè)都可以勝任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號(hào))》第二十六條:“【第三類經(jīng)營(yíng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求】第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理學(xué)等專業(yè),下同)大專及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。”
如有辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司,聯(lián)絡(luò)人:葉朝艷,電話:18058734169,微信同。