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杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,可聘任子公司人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎?
發(fā)布日期:2024-09-02 20:53瀏覽次數(shù):318次
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在成立時,多數(shù)處于成本的考慮,不一定有足夠人員來擔(dān)任各個崗位。所以經(jīng)常有客戶打電話給我,在杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,可以聘用子公司人員做質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、銷售和采購嗎?這些人的勞動合同和社保都在子公司不變是否可以?寫個文章,一并回復(fù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在成立時,多數(shù)處于成本的考慮,不一定有足夠人員來擔(dān)任各個崗位。所以經(jīng)常有客戶打電話給我,在杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,可以聘用子公司人員做質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、銷售和采購嗎?這些人的勞動合同和社保都在子公司不變是否可以?寫個文章,一并回復(fù)。

杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,可聘任子公司人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎?

根據(jù)最新的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:“第十四條,企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人為最高管理者,質(zhì)量負(fù)責(zé)人為高層管理人員或者質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人。

第十五條,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照“權(quán)責(zé)一致、責(zé)任到人、因崗選人、人崗相適”的原則,設(shè)置質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位,配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員,并為其履職提供必要的資源和制度保障,確保質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員充分履行職責(zé)。第十八條,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應(yīng)當(dāng)獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。

第二十五條,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,并履行崗位職責(zé)。

綜上,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任,總公司想聘用的人員若子公司也擔(dān)任相關(guān)質(zhì)量管理崗位,如何保證在職在崗,履行崗位職責(zé),如何保證醫(yī)療器械安全、有效。

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