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杭州銷售醫(yī)用射線防護(hù)用具需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?
發(fā)布日期:2024-10-14 22:33瀏覽次數(shù):154次
?用于進(jìn)行放射診斷時對人體的防護(hù)的醫(yī)用射線防護(hù)用具 (Medical radiation protection equipment)是熱門進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品之一,包括醫(yī)用射線防護(hù)眼鏡、防輻射衣、醫(yī)用射線防護(hù)裙、防輻射圍領(lǐng)、防輻射帽、醫(yī)用射線防護(hù)手套等,在臨床上廣泛應(yīng)用。本文未大家說說在杭州銷售醫(yī)用射線防護(hù)用具是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,一起 看正文。

用于進(jìn)行放射診斷時對人體的防護(hù)的醫(yī)用射線防護(hù)用具 (Medical radiation protection equipment)是熱門進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品之一,包括醫(yī)用射線防護(hù)眼鏡、防輻射衣、醫(yī)用射線防護(hù)裙、防輻射圍領(lǐng)、防輻射帽、醫(yī)用射線防護(hù)手套等,在臨床上廣泛應(yīng)用。本文未大家說說在杭州銷售醫(yī)用射線防護(hù)用具是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,一起 看正文。

杭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

杭州銷售醫(yī)用射線防護(hù)用具需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?

我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。從法規(guī)角度,銷售第一類醫(yī)療器械的企業(yè),無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證代辦.jpg

醫(yī)用射線防護(hù)用具包含醫(yī)用射線防護(hù)眼鏡、防輻射衣、醫(yī)用射線防護(hù)裙、防輻射圍領(lǐng)、防輻射帽、醫(yī)用射線防護(hù)手套,均為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,因此,在杭州銷售醫(yī)用射線防護(hù)用具不需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,但是企業(yè)營業(yè)執(zhí)照要有第一類醫(yī)療器械銷售范圍。

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