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浙江省醫(yī)療器械注冊難不難?
發(fā)布日期:2024-10-24 22:20瀏覽次數:330次
經常有外地的客戶朋友打電話給我,問到浙江省醫(yī)療器械注冊證難不難,好不好辦?考慮到第二類醫(yī)療器械注冊歸屬省和直轄市藥品監(jiān)督管理局歸口管理,不同區(qū)域執(zhí)法尺度和產業(yè)特色存在差異,難不難這個問題很難單純回答,因此,寫個小文章為大家簡要分析一下。

經常有外地的客戶朋友打電話給我,問到浙江省醫(yī)療器械注冊證難不難,好不好辦?考慮到第二類醫(yī)療器械注冊歸屬省和直轄市藥品監(jiān)督管理局歸口管理,不同區(qū)域執(zhí)法尺度和產業(yè)特色存在差異,難不難這個問題很難單純回答,因此,寫個小文章為大家簡要分析一下。

浙江省醫(yī)療器械注冊.jpg

浙江省醫(yī)療器械注冊難不難?

浙江省醫(yī)療器械注冊難不難這個話題,可以從三個方面比較:一是注冊審評老師的和體系考核老師的專業(yè)性;二是注冊審評老師和體系考核老師的執(zhí)法尺度;三是是不是可以找關系。

首先,浙江省醫(yī)療器械注冊審評老師多數都是高學歷、專業(yè)對口的人員,體系考核老師也是有浙江省藥品檢查中心和地方市場監(jiān)督管理局骨干人員組成,整個藥監(jiān)隊伍專業(yè)水平高;其次,關于執(zhí)法尺度,我從來自北京、上海、湖北、安徽、吉林等地的客戶那邊聽到的聲音,是浙江省執(zhí)法尺度比其他省份要嚴格,相對更加嚴厲。最后,說說關系,浙江省是全國政商關系最透明的區(qū)域之一,藥監(jiān)部門也是如此,對于存在不合規(guī)或是嚴重缺陷的企業(yè),試圖通過關系搞定醫(yī)療器械注冊這個事項在浙江基本行不通。

以上是我基于多年的執(zhí)業(yè)經驗,寫的有關浙江省醫(yī)療器械注冊難不難這個問題的個人觀點和感受,供大家參考!


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