正好有客戶問到我有關(guān)醫(yī)美設(shè)備銷售是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的事,而醫(yī)美設(shè)備又是一大類設(shè)備的通常,部分屬于醫(yī)療器械,部分不屬于醫(yī)療器械,需要具體問題具體分析,因此,寫個文章,說說在杭州銷售醫(yī)美設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。
正好有客戶問到我有關(guān)醫(yī)美設(shè)備銷售是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的事,而醫(yī)美設(shè)備又是一大類設(shè)備的通常,部分屬于醫(yī)療器械,部分不屬于醫(yī)療器械,需要具體問題具體分析,因此,寫個文章,說說在杭州銷售醫(yī)美設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。
在杭州銷售醫(yī)美設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
我國對醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。從法規(guī)角度,銷售第一類醫(yī)療器械的企業(yè),無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)美設(shè)備中如激光治療儀或是美容腔植入物屬于第三類醫(yī)療器械,在杭州經(jīng)營此類產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。強(qiáng)脈沖光治療儀等屬于第二類醫(yī)療器械,經(jīng)營此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。還有部分產(chǎn)品,如用于健康人群的器械,通常不作為醫(yī)療器械管理,經(jīng)營此類設(shè)備則無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。